收藏【第八小说网Www.8xiaoShuo.Com】，元尊小说无弹窗免费阅读！
“教授。”黄茂轻轻敲门，进入到杨锐的办公室里。
“哦，黄茂啊，有事？”杨锐揉着太阳穴，还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中。
更换一款新药的测试项目，不是一件简单的事。许多新药在开始销售以后，都会尝试着增加新的适应症，但是，一款新药还没有通过临床实验，就想换适应症，那等于是宣告失败。
FDA对待失败重审的新药，只会更苛刻。
更多的时候，是不予通过的。
历史上，辉瑞为了更换西地那非的适应症，也是很费了一番功夫，消耗了大半年的时间，以及说不清的代价，才让FDA松口。
比起美国规模第一的医药公司辉瑞，与华锐合作的绿石角只是个小家伙，它的规模连辉瑞的十分之一都不到，政府关系更是弱如狗，长期合作的说客公司，能够影响的国会议员不到三十人，更缺乏铁杆支持者，公关经费和行业势力都不出众。
杨锐只能采取侧面手段来影响FDA。
为此，杨锐发表了一篇《sce》。
的确，世界三大刊的《科学》是很难发表，任何时期任何一个国家的学者，要想发表一篇文章到《科学》，如果不是靠运气的话，就只能憋大招。
一名学者假设从40岁开始做实验攒数据憋大招，攒到50岁，攒到的数据也就是有资格投稿《科学》罢了，能不能发表还是两码事。
《科学》可是针对全领域的，但凡是科学领域的东西，从传统的物理化学，流行的计算机硬件软件，生僻的古生物发掘和埃及文字研究，都有资格，是S里面涉及面最广的，可以说，除了文科僧涉及的纯文科项目不要，任何人都有发表《科学》的希望。
而每年的投稿数，从论文的角度来看，那也是一个天文数字。
有幸成功刊登的，每年亦不过百篇罢了，其几率，实在是太低太低了，以至于大部分学者都将之看成是交好运。
也就杨锐，才能想按住《sce》的G点就按住。
诺贝尔奖获得者的头衔只是一方面——但是也不得不说，它的作用是非常大的，尤其是年轻的活跃的诺贝尔奖获得者，它的文章从落入编辑手中的那一瞬间开始，就必然得到极度的重视。
西地那非的特殊性，尤其是一氧化氮相关的课题的流行性，带来了更多的认可。
假如没有额外的变化的话，到92年的时候，一氧化氮会被《科学》评为年度分子。
最近几年，一氧化氮的课题太火了。
任何相关的研究，在任何期刊社都会被高看一眼。
更不要说是诺奖获得者带来的一氧化氮类化合物了。
西地那非之所以能让海绵体硬起，靠的就是它刺激肌体，释放一氧化氮。
从这个角度来说，吃伟哥是为了让自己充气。
《sce》想刊载的，就是充气过程来着。
辉瑞在商业领域或许是很牛，但要让《科学》唯命是从，他们还做不到，也没有必要。
西地那非此前只是一款商业公司筛选出来的有用的化合物而已，卖出1.8亿美元固然多，但在科学界的眼里，或许还没有“被杨锐看中”的分量重。
负责对西地那非做临床实验的化学家也不过是世界四流的科学家——一流的拿诺奖，二流的等诺奖，三流在名校讲座，四流做终身教授——四流科学家大众眼里固然也是世界级的，《科学》却从来不是大众眼光的。
然而，当世界第一阶的科学家杨锐同志，将西地那非整个解析一遍，以一氧化氮学说的观点来进行全新的描述的时候，《科学》也不得不让路。
像是杨锐这样的超犇，他就是发表一篇一氧化氮的综述，《科学》弄不好都要刊登了，更不要说是数据齐全，思路新颖的论文了。
论文这个东西，它最重要的其实就是思路。
到了读研读博的时候，好学生赖学生怎么区分？难道看谁杀老鼠杀的精彩吗？无非是谁的思路精奇谁厉害。
学者教授科学家也是一样，活儿都有科研狗在做，工作量大无非是多用几条科研狗狗，每个月多花几个1200的事儿，阶层的划分，最终还要看思路。
而在杨锐需要提出精妙的思路的时候，不是他不谦虚，其他人都是渣渣。
《科学》杂志也瞬间被秒。
几名审稿人都是第一时间联系了编辑，给出了文章通过的评价，并大力举荐——科研论文的双匿名制，在高端学者群里根本没用。
不说期刊社本身能否在诺奖级学者面前，坚定的遵守，高端学者本身的资源就足够突破这个屏障了。
像是“西地那非”一词，只要出现在论文里，大家第一时间就能想到杨锐。
他花了1.8亿买辉瑞的消息，并没有掩藏起来，凡是关心科学界的人，多多少少都能听到些风声，相关的圈子更是如此。再说了，审稿也不是闭卷考试，审稿人也是需要参考资料的，不管用什么姿势查阅，都不可能漏掉杨锐的消息。
“杨锐做出了新成果”的消息，没等最新一期的《科学》发表，就传了出去，逼的《科学》不得不以最快的速度，为其排期。
整个过程，杨锐都不用主动的去推动，就轻松的完成了。
等到绿石角的人，拿着《科学》去FDA的时候，其实FDA的科学家，也都收到了消息。
要说FDA，对于医药公司来说，确实是神一样的存在，生杀予夺都不为过，尤其是80年代以后，FDA的权威可以说是强大无比。
但是，FDA也不是水火不侵的。
它的命门就是科学。
FDA的独立与权威，是建立在科学的基础上的，为其服务的科学家，多是业内有些名气的专家。
这些人固然可以坚持己见的做出决定，就像是杨锐当日对律博定做的那样，但是，在面对科学问题的时候，他们的独立就不得不动摇了。
一般的学者提出的科学问题，固然是无法撼动FDA的专家们。
但是，他们如果对诺奖获得者，正在科研活跃期的学者杨锐的要求无动于衷的话，那他们的名气与独立，也就大打折扣了。
官僚和拖沓，在回复杨锐递交的文件的时候，都是不被允许的。
他们唯一能够拒绝杨锐的理由，就是科学本身。
这也是90年代以后，医药公司纷纷雇佣诺奖获得者的原因，不过，现实是很少有医药公司真的能雇佣到科研活跃期的诺奖获得者。
诺贝尔医学与生理学奖，每年最多就给三个人，许多还是给老头子的。
中青年的学者，能得到诺奖的机会本来就低，愿意放弃科研而去医药公司的，实在是凤毛麟角。
就是杨锐，做西地那非也是打零工的状态——要不是因为伟哥的利润惊人，能够给自己省时间赚钱增加科研经费，换一款药，得到诺奖以后的杨锐，也不可能如此尽心尽力。
对世界第一阶的科学家来说，时间就是最重要的资源，钱早就不重要了。
与其讨论钱的重要性，还不如讨论社会财富来的实在——反正，他们拿钱都是按照GDP的比重算的。
西地那非更改适应症的要求，以比历史上更快的速度，通过了FDA的核准——《sce》都刊登了，逆着主流科学界来，也还是需要勇气的。
这一次，FDA没有表现出来。
对杨锐来说，整件事做的很是费劲，对主持临床实验的黄茂来说，就是压力了。
“教授，这是临床二期的志愿者名单。”黄茂低着头，将厚厚的一个本子放在桌子上，发出咚的声音。
杨锐瞅了一眼，眉毛就皱了起来：“你弄错本了吧。”
可不是，线装的硬皮厚本，全用来写名字……
“总共有两万七千四百二十七人。”黄茂道：“已经剔除了明显不合适的志愿者。”
“27427人呐，是有点多……”杨锐猜到会来很多人报名，却没想到会有这么多人。
“何止是多。”黄茂忍不住吐槽道：“我查了下文献，国外这种临床实验，一般也就是几百人报名，还多的是医生给推荐的。”
执业医师的推荐，对于医药公司的临床实验来说非常重要，尤其是二期实验，安全性问题还没有彻底解决，没有信任的医生告诉你，这是最恰当的选择的前提下，能知道该项目的都是少数，更不要说报名了。
“他们知道临床二期的意思吗？”杨锐忍不住道：“我们之前可是刚出错了一回，他们知晓其中的危险吗？”
“我估计是知道的。”黄茂顿了一下，道：“问题不是他们人数有多少，人多我也能遴选出来，您看看这些人的身份。”
黄茂将线装硬皮本翻开到一处有折角的地方，就见一个人名后面，赫然写着一串的显眼的工作单位和人名。
整整一页的名字，皆是如此。
“好家伙，都是坐飞机不用排队的哦。”杨锐发出感慨。
黄茂翻翻眼皮，还不能说杨锐是说错了。
“现在怎么办？”黄茂问：“有的人都打电话过来了，我接了两个，连忙把电话拔了去，你没接到电话吗？”
杨锐愣了一下，道：“我这两天都不在临床实验中心。”
叮铃铃。
正说着，刚才挂断的电话，又响了起来。
杨锐迟疑了一下，还是接了起来，嗯嗯了两声，道：“李总说的我明白了，这样子，我问一下黄茂，看他那边是怎么个安排。”
说完，杨锐就挂上了电话，果断的拔掉了电话线。
黄茂瞪着炯炯有神的小眼睛，望着杨锐。
杨锐耸耸肩，指指厚册子，道：“这位可比本子里的人都大牌。”
“那……怎么办呢？”黄茂也无奈了：“实在不行，咱们都给安排上？”
“开什么玩笑，要是出了问题，你这就是人间罕有的大屠杀了。”杨锐一言否决。所谓人命关天，他虽然知道西地那非是没问题的，保不齐中间有什么漏洞呢？
身为学者，做二期临床做出上万人的规模，就算成功了，那也是笑话。
“这个也不行的话，咱们同步申请省药准字吧。”黄茂来找杨锐前，早就是想好了。
……
“教授。”黄茂轻轻敲门，进入到杨锐的办公室里。
“哦，黄茂啊，有事？”杨锐揉着太阳穴，还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中。
更换一款新药的测试项目，不是一件简单的事。许多新药在开始销售以后，都会尝试着增加新的适应症，但是，一款新药还没有通过临床实验，就想换适应症，那等于是宣告失败。
FDA对待失败重审的新药，只会更苛刻。
更多的时候，是不予通过的。
历史上，辉瑞为了更换西地那非的适应症，也是很费了一番功夫，消耗了大半年的时间，以及说不清的代价，才让FDA松口。
比起美国规模第一的医药公司辉瑞，与华锐合作的绿石角只是个小家伙，它的规模连辉瑞的十分之一都不到，政府关系更是弱如狗，长期合作的说客公司，能够影响的国会议员不到三十人，更缺乏铁杆支持者，公关经费和行业势力都不出众。
杨锐只能采取侧面手段来影响FDA。
为此，杨锐发表了一篇《sce》。
的确，世界三大刊的《科学》是很难发表，任何时期任何一个国家的学者，要想发表一篇文章到《科学》，如果不是靠运气的话，就只能憋大招。
一名学者假设从40岁开始做实验攒数据憋大招，攒到50岁，攒到的数据也就是有资格投稿《科学》罢了，能不能发表还是两码事。
《科学》可是针对全领域的，但凡是科学领域的东西，从传统的物理化学，流行的计算机硬件软件，生僻的古生物发掘和埃及文字研究，都有资格，是S里面涉及面最广的，可以说，除了文科僧涉及的纯文科项目不要，任何人都有发表《科学》的希望。
而每年的投稿数，从论文的角度来看，那也是一个天文数字。
有幸成功刊登的，每年亦不过百篇罢了，其几率，实在是太低太低了，以至于大部分学者都将之看成是交好运。
也就杨锐，才能想按住《sce》的G点就按住。
诺贝尔奖获得者的头衔只是一方面——但是也不得不说，它的作用是非常大的，尤其是年轻的活跃的诺贝尔奖获得者，它的文章从落入编辑手中的那一瞬间开始，就必然得到极度的重视。
西地那非的特殊性，尤其是一氧化氮相关的课题的流行性，带来了更多的认可。
假如没有额外的变化的话，到92年的时候，一氧化氮会被《科学》评为年度分子。
最近几年，一氧化氮的课题太火了。
任何相关的研究，在任何期刊社都会被高看一眼。
更不要说是诺奖获得者带来的一氧化氮类化合物了。
西地那非之所以能让海绵体硬起，靠的就是它刺激肌体，释放一氧化氮。
从这个角度来说，吃伟哥是为了让自己充气。
《sce》想刊载的，就是充气过程来着。
辉瑞在商业领域或许是很牛，但要让《科学》唯命是从，他们还做不到，也没有必要。
西地那非此前只是一款商业公司筛选出来的有用的化合物而已，卖出1.8亿美元固然多，但在科学界的眼里，或许还没有“被杨锐看中”的分量重。
负责对西地那非做临床实验的化学家也不过是世界四流的科学家——一流的拿诺奖，二流的等诺奖，三流在名校讲座，四流做终身教授——四流科学家大众眼里固然也是世界级的，《科学》却从来不是大众眼光的。
然而，当世界第一阶的科学家杨锐同志，将西地那非整个解析一遍，以一氧化氮学说的观点来进行全新的描述的时候，《科学》也不得不让路。
像是杨锐这样的超犇，他就是发表一篇一氧化氮的综述，《科学》弄不好都要刊登了，更不要说是数据齐全，思路新颖的论文了。
论文这个东西，它最重要的其实就是思路。
到了读研读博的时候，好学生赖学生怎么区分？难道看谁杀老鼠杀的精彩吗？无非是谁的思路精奇谁厉害。
学者教授科学家也是一样，活儿都有科研狗在做，工作量大无非是多用几条科研狗狗，每个月多花几个1200的事儿，阶层的划分，最终还要看思路。
而在杨锐需要提出精妙的思路的时候，不是他不谦虚，其他人都是渣渣。
《科学》杂志也瞬间被秒。
几名审稿人都是第一时间联系了编辑，给出了文章通过的评价，并大力举荐——科研论文的双匿名制，在高端学者群里根本没用。
不说期刊社本身能否在诺奖级学者面前，坚定的遵守，高端学者本身的资源就足够突破这个屏障了。
像是“西地那非”一词，只要出现在论文里，大家第一时间就能想到杨锐。
他花了1.8亿买辉瑞的消息，并没有掩藏起来，凡是关心科学界的人，多多少少都能听到些风声，相关的圈子更是如此。再说了，审稿也不是闭卷考试，审稿人也是需要参考资料的，不管用什么姿势查阅，都不可能漏掉杨锐的消息。
“杨锐做出了新成果”的消息，没等最新一期的《科学》发表，就传了出去，逼的《科学》不得不以最快的速度，为其排期。
整个过程，杨锐都不用主动的去推动，就轻松的完成了。
等到绿石角的人，拿着《科学》去FDA的时候，其实FDA的科学家，也都收到了消息。
要说FDA，对于医药公司来说，确实是神一样的存在，生杀予夺都不为过，尤其是80年代以后，FDA的权威可以说是强大无比。
但是，FDA也不是水火不侵的。
它的命门就是科学。
FDA的独立与权威，是建立在科学的基础上的，为其服务的科学家，多是业内有些名气的专家。
这些人固然可以坚持己见的做出决定，就像是杨锐当日对律博定做的那样，但是，在面对科学问题的时候，他们的独立就不得不动摇了。
一般的学者提出的科学问题，固然是无法撼动FDA的专家们。
但是，他们如果对诺奖获得者，正在科研活跃期的学者杨锐的要求无动于衷的话，那他们的名气与独立，也就大打折扣了。
官僚和拖沓，在回复杨锐递交的文件的时候，都是不被允许的。
他们唯一能够拒绝杨锐的理由，就是科学本身。
这也是90年代以后，医药公司纷纷雇佣诺奖获得者的原因，不过，现实是很少有医药公司真的能雇佣到科研活跃期的诺奖获得者。
诺贝尔医学与生理学奖，每年最多就给三个人，许多还是给老头子的。
中青年的学者，能得到诺奖的机会本来就低，愿意放弃科研而去医药公司的，实在是凤毛麟角。
就是杨锐，做西地那非也是打零工的状态——要不是因为伟哥的利润惊人，能够给自己省时间赚钱增加科研经费，换一款药，得到诺奖以后的杨锐，也不可能如此尽心尽力。
对世界第一阶的科学家来说，时间就是最重要的资源，钱早就不重要了。
与其讨论钱的重要性，还不如讨论社会财富来的实在——反正，他们拿钱都是按照GDP的比重算的。
西地那非更改适应症的要求，以比历史上更快的速度，通过了FDA的核准——《sce》都刊登了，逆着主流科学界来，也还是需要勇气的。
这一次，FDA没有表现出来。
对杨锐来说，整件事做的很是费劲，对主持临床实验的黄茂来说，就是压力了。
“教授，这是临床二期的志愿者名单。”黄茂低着头，将厚厚的一个本子放在桌子上，发出咚的声音。
杨锐瞅了一眼，眉毛就皱了起来：“你弄错本了吧。”
可不是，线装的硬皮厚本，全用来写名字……
“总共有两万七千四百二十七人。”黄茂道：“已经剔除了明显不合适的志愿者。”
“27427人呐，是有点多……”杨锐猜到会来很多人报名，却没想到会有这么多人。
“何止是多。”黄茂忍不住吐槽道：“我查了下文献，国外这种临床实验，一般也就是几百人报名，还多的是医生给推荐的。”
执业医师的推荐，对于医药公司的临床实验来说非常重要，尤其是二期实验，安全性问题还没有彻底解决，没有信任的医生告诉你，这是最恰当的选择的前提下，能知道该项目的都是少数，更不要说报名了。
“他们知道临床二期的意思吗？”杨锐忍不住道：“我们之前可是刚出错了一回，他们知晓其中的危险吗？”
“我估计是知道的。”黄茂顿了一下，道：“问题不是他们人数有多少，人多我也能遴选出来，您看看这些人的身份。”
黄茂将线装硬皮本翻开到一处有折角的地方，就见一个人名后面，赫然写着一串的显眼的工作单位和人名。
整整一页的名字，皆是如此。
“好家伙，都是坐飞机不用排队的哦。”杨锐发出感慨。
黄茂翻翻眼皮，还不能说杨锐是说错了。
“现在怎么办？”黄茂问：“有的人都打电话过来了，我接了两个，连忙把电话拔了去，你没接到电话吗？”
杨锐愣了一下，道：“我这两天都不在临床实验中心。”
叮铃铃。
正说着，刚才挂断的电话，又响了起来。
杨锐迟疑了一下，还是接了起来，嗯嗯了两声，道：“李总说的我明白了，这样子，我问一下黄茂，看他那边是怎么个安排。”
说完，杨锐就挂上了电话，果断的拔掉了电话线。
黄茂瞪着炯炯有神的小眼睛，望着杨锐。
杨锐耸耸肩，指指厚册子，道：“这位可比本子里的人都大牌。”
“那……怎么办呢？”黄茂也无奈了：“实在不行，咱们都给安排上？”
“开什么玩笑，要是出了问题，你这就是人间罕有的大屠杀了。”杨锐一言否决。所谓人命关天，他虽然知道西地那非是没问题的，保不齐中间有什么漏洞呢？
身为学者，做二期临床做出上万人的规模，就算成功了，那也是笑话。
“这个也不行的话，咱们同步申请省药准字吧。”黄茂来找杨锐前，早就是想好了。
……